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식약처, 의료기기 수출 지원 위한 제조·품질관리 교육 실시
식약처, 의료기기 수출 지원 위한 제조·품질관리 교육 실시

식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 '의료기기 해외 GMP 인증 과정' 교육을 21일부터 오는 22일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 강화를 주 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 호주, 캐나다에서 2019년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 자세히 설명하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲주요 개정사항 ▲세부 요구사항 ▲운영 방법 등이다.

식약처 관계자는 "이번 교육을 통해 국내 의료기기 제조업체들이 국제기준에 맞춰 품질관리를 하는 데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 의료기기 수출 활성화를 위해 적극적으로 지원할 것"이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) → 뉴스/알림→ 공지에서 확인할 수 있다.
(끝)

출처 : 식품의약품안전처 보도자료

[2018-06-21 15:25] 송고
출처 :식품의약품안전처